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    채용 정보

    Human respect, Human value

    RA Specialist(과차장급)

    페이지 정보

      22-06-14

    기본정보

    RA Specialist(과차장급)

    중소기업

    과장~차장

    무관

    무관

    서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

    2022-06-14

    채용시

    상세정보

    본문

     [담당업무]


    - MFDS 인허가 담당 

     - 미국 및 유럽 등 해외국가 인허가 담당 (CE MDR 전환 포함)

     - 해외/국내 인허가 관련 TCF 기술 문서 작성 및 보완 대응

     - HIRA 보험 등재 및 관련 대외 업무 진행

     - ISO, KGMP  국내/ 인증 관련 심사 대응 및 협력 업무 담당

     - 국가별 인증업무 관련 예산 관리

     - 그 외 RA 담당 업무



     

    [담당업무] 


     - 영어중상 필수

     - 의료기기 인허가 경험자 필수

     - 정형외과 의료기기 인허가 경험자 최고 우대

     - RA2급 자격증 보유자 우대

     - 의료기기 관련 학과 전공자 우대

     - 의료기기 연구개발 DHF/IFU 경험자 우대

     - 의료기기 임상문헌 조사 및 관련 업무 경험자 우대

     - 운전가능자 우대 (QA, 생산 기능 부서 경기도 용인 소재)

     

    담당컨설턴트

    Sally 이사

    02-2051-3912

    sally@pincus.co.kr